Produktų aprašymas
Semaglutidas 5 mg yra ilgai -veikiantis gliukagono- panašus į peptidą-1 (GLP-1) receptorių agonistas. Tai sintetinis žmogaus inkretino hormono GLP-1 analogas, sukurtas taip, kad padidintų atsparumą dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) fermento skaidymui, todėl žymiai pailgėja pusinės eliminacijos laikas.
Pagrindinis veikimo mechanizmas: jis veikia priklausomai nuo gliukozės-, aktyvindamas GLP-1 receptorius organizme, tai yra, tik stimuliuoja insulino sekreciją, kai padidėja gliukozės kiekis kraujyje, todėl hipoglikemijos rizika yra santykinai maža.

Specifikacija
|
Analizės sertifikatas |
|||
|
Produkto pavadinimas |
Semaglutidas |
CAS NR. |
910463-68-2 |
|
Druskos tipas |
Na+ |
Pagaminimo data |
2023.04.22 |
|
Seka |
Jo-Aib-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser{-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-Lys(AEE) -Glu-17-karboksiheptadekanoil)-Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val-Arg-{33Arg{3}} |
||
|
Sandėliavimas |
Stabilus 2-8 laipsnių temperatūroje, tačiau ilgalaikiam saugojimui turėtų būti laikomas -20 laipsnių temperatūroje, pageidautina išdžiovintas. |
||
|
ITEM |
SPECIFIKACIJA |
REZULTATAI |
|
|
Išvaizda |
Balti arba beveik{0}}balti milteliai |
Atitinka |
|
|
Tirpumas |
Tirpsta H2O |
Atitinka |
|
|
Aminorūgščių analizė |
His (0,9-1,1) Asp(0,9-1,1) Ala(2,7-3,3) Val(1,8-2,2) Glu(4,5-5,5) Leu(1,8-2,2) Gly(3,6-4,4) Lys(0,9-1,1) Thr(1,8-2,2)-2he. Arg(1.8-2.2) Ser(2.7-3.3) Ile(0.9-1.1) Tyr(0.9-1.1) Aib(0.8-1.2) AEEA(1.6-2.4) Trp(Det) |
Jo 1.0 Asp 1.0 Ala 3.2 Val 3.2 Glu 5.2 Leu 2.0 Gly 4.2 Lys 1.0 Thr 2.0 Ile 1.1 Phe 1.9 Arg 2.1 Ser 2.8 Tyr 1.1 Aib 1.0 AEEA 2.0 Trp(Det) |
|
|
Grynumas |
Didesnis arba lygus 98,0 % |
99.28% |
|
|
Masių spektras |
4113.58±1.0 |
4113.8 |
|
|
Skaidrus ir spalvos tirpalas |
Skaidrus ir bespalvis |
Atitinka |
|
|
Vanduo |
Mažiau arba lygus 8,0 % |
2.50% |
|
|
Tifluoracetato jonas |
Mažiau arba lygus 0,1 % |
N.D |
|
|
PH |
6.0-9.0 |
6.94 |
|
|
Natrio jonas |
Mažiau arba lygus 4,0 % |
1.20% |
|
|
Fosfato jonai |
<0.5% |
N.D |
|
|
Chlorido jonas |
<0.5% |
N.D |
|
|
Susijusios medžiagos (HPLC) |
Bet kokia atskira priemaiša: mažesnė arba lygi 1,0 % |
0.30% |
|
|
Liekamieji tirpikliai |
Metanolis: 0,3% arba mažesnis |
Metanolis: ND |
|
|
Peptidų tyrimas |
Didesnis arba lygus 85,0 % |
95.58% |
|
|
Bakterinis endotoksinas |
<10EU/mg |
Atitinka |
|
|
Išvada |
Bandymo rezultatai atitinka vidinių{0}}specifikacijų reikalavimus. |
||
Funkcija
1. Skatina insulino sekreciją
Suaktyvina GLP-1 receptorius kasos ląstelėse, padidindamas cAMP koncentraciją ląstelėse ir taip skatindamas nuo gliukozės priklausomą insulino išsiskyrimą. Tai reiškia, kad vaistas veikia „pagal poreikį“, kai pakyla cukraus kiekis kraujyje, skirtingai nei fiksuotas cukraus kiekį kraujyje mažinantis tradicinių insulino vaistų modelis.
2. Slopina gliukagono sekreciją:
Sumažina gliukagono sekreciją iš kasos ląstelių, toliau mažindama gliukozės kiekį kepenyse ir padeda palaikyti stabilų cukraus kiekį kraujyje.
3. Vėluoja skrandžio ištuštinimas:
Žymiai sulėtina skrandžio turinio ištuštinimo į dvylikapirštę žarną greitį, todėl maistas skrandyje išlieka ilgesnį laiką. Šis poveikis tiesiogiai sukelia:
Ilgalaikis sotumo jausmas
Sumažinti cukraus kiekio kraujyje svyravimai po valgio
Mažesnis bendras maisto kiekis

4. Centrinis apetito slopinimas
Veikdamas GLP-1 receptorius smegenyse (ypač pagumburyje), Semaglutide 5mg perduoda „sotumo“ signalus į apetito centrą, sumažindamas apetitą ir suvartojamo maisto kiekį. Tai vienas iš pagrindinių svorio valdymo mechanizmų.
5. Širdies ir kraujagyslių sistemos bei medžiagų apykaitos pagerėjimas
Klinikiniai tyrimai parodė, kad semaglutidas turi daug naudingų medžiagų apykaitai:
Sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio mažinimas
Lipidų profilio gerinimas (bendrojo cholesterolio, MTL{0}}C ir trigliceridų kiekio mažinimas)
Sumažinti didelių nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių (mirties dėl širdies ir kraujagyslių ligų, nemirtino miokardo infarkto ir nemirtino insulto{0}}) riziką

Kaip vartoti semaglutidą?
1. Reikalinga įranga
Semaglutido 5 mg buteliukas
Bakteriostatinis vanduo (arba sterilus injekcinis vanduo)
Alkoholiniais tamponais
Sterilus švirkštas (pvz., insulino švirkštas arba 1 ml švirkštas)
Buteliuko prieigos adata (jei nenaudojate insulino švirkšto su fiksuota adata)
2. Atkūrimo etapai
Paruoškite:Kruopščiai nusiplaukite rankas ir spiritu suvilgytu tamponu nuvalykite guminį Semaglutide buteliuko kamštį. Leiskite jam išdžiūti.
Draw Diluent:Nupieštinuo 2 ml iki 2,5 mlBakteriostatinio vandens į švirkštą.
Pastaba: naudojant 2 ml, gaunama koncentracija2,5 mg / ml. Naudodami 2,5 ml gausite2,0 mg / ml.
Įšvirkšti:Lėtai sušvirkškite skiediklį priešvidinė stiklo sienabuteliuko.NegalimaVandenį patepkite tiesiai ant miltelių pyrago, nes tai gali sukelti putojimą arba denatūruoti peptidą.
Sukite (NEkratykite):Švelniai sukite ir pasukite buteliuką, kol milteliai visiškai ištirps ir tirpalas taps skaidrus.Energingai nekratykite, nes tai gali pažeisti peptidų struktūrą.
Vizualiai apžiūrėkite:Tirpalas turi būti skaidrus ir bespalvis, be dalelių.

3.Laikymas po sumaišymo
Paruoštą buteliuką laikykite šaldytuve (nuo 2 laipsnių iki 8 laipsnių / nuo 36 laipsnių F iki 46 laipsnių F).
Naudokite viduje28 dienos(jei naudojate bakteriostatinį vandenį, kuriame yra konservantų). Pasibaigus šiam laikotarpiui, nepanaudotą tirpalą išmeskite.

4. Dozės ištraukimas
Nuvalykite buteliuko kamštį alkoholiu.
Įkiškite švirkšto adatą, apverskite buteliuką aukštyn kojomis ir ištraukite reikiamą tūrį, atsižvelgdami į pageidaujamą dozę ir apskaičiuotą koncentraciją.
Sušvirkškite pagal savo tyrimo protokolą arba medicinines rekomendacijas (paprastai poodinė injekcija).

Kontraindikacijos
| Kontraindikacija | Paaiškinimas |
| Asmeninė arba šeimos medulinės skydliaukės karcinomos (MTC) istorija | Tyrimai su gyvūnais parodė padidėjusią skydliaukės C{0}}ląstelių navikų riziką |
| 2 tipo daugybinės endokrininės neoplazijos sindromas (MEN 2) | Absoliuti kontraindikacija |
| Padidėjęs jautrumas semaglutidui arba bet kuriai jo sudedamajai daliai | - |
| Sunki gastroparezė arba sunki virškinimo trakto liga | Vaistas lėtina skrandžio ištuštinimą |
| Nėštumas | Poveikis vaisiui nebuvo aiškiai nustatytas |
Sunkios nepageidaujamos reakcijos (reikia būti atsargiems):
- Pankreatitas (stiprus viršutinės pilvo dalies skausmas, plintantis į nugarą)
- Tulžies pūslės ligos (tulžies akmenligė, cholecistitas)
- Hipoglikemija (kai vartojama kartu su insulinu arba sulfonilkarbamido dariniais)
- Ūminis inkstų pažeidimas (sunkios virškinimo trakto reakcijos, sukeliančios dehidrataciją)
- Padidėjęs širdies susitraukimų dažnis
- Mintys apie savižudybę (retos, bet reikalaujančios dėmesio)
Populiarus Žymos: semaglutide 5mg, Kinijos semaglutide 5mg gamintojai, tiekėjai, gamykla
