Cagrilintide 10 mg

Cagrilintide 10 mgyra mokslinių tyrimų{0}}laipsnio peptidų API (aktyvus farmacinis ingredientas), tiekiamas liofilizuotų miltelių pavidalu, skirtas naudoti laboratorijose ir preparatų kūrimui. Tai sintetinis ilgai{2}}veikiantis amilino analogas, skirtas medžiagų apykaitos ir svorio valdymo tyrimams. Pagrindinė jo ypatybė – pailginta veikimo trukmė, palaikanti vieną-per savaitę ar rečiau taikomus dozavimo grafikus tyrimų modeliuose. Ikiklinikiniais tyrimais įrodytas reikšmingas svorio mažinimo poveikis, kurio saugumo profilis panašus į kitų šios klasės junginių. Cagrilintide 10mg suteikia mokslininkams naują, labai veiksmingą ir patogų įrankį ilgalaikiams metabolizmo tyrimams.

1. Nutukę suaugusieji: KMI didesnis arba lygus 30 kg/m².

2. Antsvorio turintys suaugusieji, sergantys gretutinėmis ligomis: KMI didesnis arba lygus 27 kg/m² ir bent viena iš šių būklių:

2 tipo cukrinis diabetas arba prediabetas

Hipertenzija

Dislipidemija

Širdies ir kraujagyslių ligos arba didelė rizika

Obstrukcinė miego apnėja

Ne{0}}alkoholinė suriebėjusių kepenų liga

Metabolinis sindromas

3. Suaugusieji, kuriems yra su svoriu susijusių komplikacijų: KMI didesnis arba lygus 25 kg/m² ir su nutukimu susijusių sveikatos problemų.

4. Asmenys, kurie blogai reagavo į kitus svorio mažinimo būdus: asmenys, kurių gyvenimo būdo intervencijos ar esamas gydymas vaistais nebuvo veiksmingi.

1. Lankstus dozavimas: galimi keli dydžiai

Vietoj vienos fiksuotos dozės siūlome įvairių{0}}užpildytų dozių dydžių, pvz., 5 mg, 10 mg ir 15 mg.

2. Patogus valdymas: pritaikomos dangtelio spalvos

Peptidinių dangtelių spalvą galima pritaikyti, kad būtų galima atskirti skirtingus dydžius ir dozes.

3. Išskirtinė tapatybė: pritaikomos etiketės ir pakuotė

Mes palaikome tam tikrą etikečių ir išorinės pakuotės pritaikymą. Suasmeninti priminimai, pvz., jūsų prekės ženklo logotipas, gali būti integruoti į pakuotę, suteikiant aukščiausios kokybės, suasmenintų paslaugų patirtį didelės-grynosios-vertės klientams, privačioms klinikoms ar konkrečius sveikatos valdymo planus.

„Cagrilintide“ 10 mg gamybos bazė yra Siano šiaurinio priemiesčio ekonominės ir technologinės plėtros zonoje, išnaudojanti vietinę brandžią biofarmacijos ekosistemą ir veikianti pagal GMP standartus.

Gamyklos patalpos ir švarios patalpos: Gamybos miestelis yra Siano eksporto apdorojimo zonoje ir Qinhan Great Health Industrial Park, kuriame yra standartizuotos dirbtuvės, muitinės sandėliai ir visiškai įrengti komunaliniai pastatai. Švarios patalpos yra nuo ISO 7 iki ISO 8, atitinkančios oro kokybės reikalavimus visuose gamybos etapuose.

Metinis pajėgumas ir gamybos linijos: regionas demonstravo kelių -tūkstančių- tonų peptidų gamybos pajėgumus. Vietinė etaloninė įmonė Maike Aote savo bandomojoje bazėje sukūrė peptidų API, gryninimo bandomąją ir liofilizuotų formų gamybos linijas, patvirtindama regiono pajėgumą komercinei -masto peptidų gamybai.

Automatika ir pagrindinė įranga: pagrindinius procesus centralizuotai valdo DCS arba PLC sistemos, leidžiančios visiškai{0}}automatizuoti procesą ir gauti duomenis. Eksporto perdirbimo zona siūlo 24 valandų muitinės formalumus ir muitinės logistiką, palengvinančią efektyvų žaliavų importą ir gatavos produkcijos pristatymą.

„Cagrilintide“ gamybos procesas pagrįstas kietosios{0}}fazės peptidų sintezės (SPPS) technologija, kurią sudaro šie pagrindiniai žingsniai:

kietosios -fazės peptidų sintezė ant dervos → oksidacijos ciklizavimas, kad susidarytų aktyvi struktūra → skilimas iš dervos su neapdorotu regeneravimu → preparatinis HPLC gryninimas iki daugiau nei 99 % grynumo → liofilizavimas į sausus miltelius.

Šis proceso būdas turi brandų mastelį ir gali atitikti pramoninės{0}}klasės gamybos efektyvumo, grynumo ir partijos nuoseklumo reikalavimus.