Bam-15 kapsulių

BAM-15 kapsulės yra galingas, į mitochondrijas{0}}taikomas cheminis atjungiklis, kuris tapo vertinga tyrimų priemonemedžiagų apykaitos, bioenergetikos ir su nutukimu{0}}susijusius tyrimus. Skirtingai nuo klasikinių atjungiklių, BAM-15 pasižymi nepaprastu selektyvumu išsklaidyti protonų gradientą per mitochondrijų vidinę membraną, nedarant reikšmingos įtakos kitoms ląstelių membranoms ar plazmos membranos potencialui. Šis unikalus selektyvumas sumažina pašalinį poveikį, todėl jis yra švaresnis ir patikimesnis medžiagų apykaitos tyrimų įrankis. Be to, jo biologinis prieinamumas per burną ir palankus saugumo profilis patvirtina jo potencialą tobulinti nutukimo, atsparumo insulinui ir NAFLD tyrimus.

Remiantis esamais moksliniais tyrimais, BAM-15 kapsulės veikia kaip mitochondrijų protonų atjungimo agentas:

1. Padidėjusios energijos sąnaudos:

Ląstelių verčiamas nuolat „deginti“ kurą (pvz., riebalus ir cukrų), negaminant ATP, išskiriant energiją kaip šilumą.

2. Skatinama riebalų oksidacija:

Padidinti bendrą medžiagų apykaitos greitį, pirmiausia vartojant sukauptus riebalus.

3. Geresnė medžiagų apykaita:

Tyrimų su gyvūnais metu jis taip pat pagerino jautrumą insulinui ir sumažino kepenų riebalus, nesukeldamas pernelyg didelio kūno temperatūros padidėjimo ar reikšmingo toksiškumo.

1.Žaliavų valymas ir džiovinimas

Neapdorotas Bam{3}}15 buvo atskirtas nuo reakcijos sistemos ekstrahuojant organiniu tirpikliu, kad būtų pašalinta dauguma sintezės metu susidariusių priemaišų. Tada ekstrahuotas Bam{5}}15 tirpalas buvo mikrofiltruojamas ir ultrafiltruojamas, kad būtų pašalintos smulkios kietosios dalelės, o po to - vakuuminis distiliavimas žemoje -temperatūroje, kad būtų išgautas tirpiklis ir sumažintas šilumos poveikis. Galiausiai, atsižvelgiant į medžiagos savybes, buvo pasirinktas purškiamas džiovinimas arba džiovinimas šaldant, kad būtų gauti laisvai tekantys Bam-15 milteliai.

2. Formulavimas ir homogenizavimas

Aktyvus farmacinis ingredientas Bam-15 ir farmacinės pagalbinės medžiagos buvo įdėtos į maišymo įrenginį tam tikru santykiu ir kruopščiai sumaišytos, kad būtų užtikrintas vienodas Bam-15 pasiskirstymas milteliuose. Prieš maišant, Bam-15 buvo malamas oro srove, kad būtų galima kontroliuoti dalelių dydį ir užtikrinti veiksmingą tirpimą. Sumaišius, buvo paimti mėginiai, kad būtų patikrintas tikrasis Bam-15 kiekis, o užpildymo svoris buvo atitinkamai apskaičiuotas, siekiant užtikrinti tikslią kapsulės dozę. Vėliau pildymui buvo naudojamas visiškai automatizuotas kapsulių pildymo aparatas, o internetinė svėrimo sistema automatiškai atmesdavo gaminius su netinkamais užpildymo svoriais.

3. Pakavimas ir visapusiška -procesų kokybės kontrolė

Pakuotėje naudojamos aliuminio{0}}plastikinės lizdinės plokštelės arba farmaciniai buteliai. Azoto dujos įvedamos prieš sandarinimą, kad būtų sumažinta Bam-15 oksidacijos rizika ilgalaikio saugojimo metu. Visą gamybos liniją centralizuotai stebi PLC sistema, kuri realiu laiku fiksuoja pagrindinius parametrus, tokius kaip temperatūra, trukmė ir likutinio tirpiklio lygiai, bei teikia aliarmo funkcijas esant sutrikimams. Visos veiklos procedūros palaikomos standartinėmis darbo procedūromis (SOP), o partijos įrašai yra išsamūs ir atsekami.

Mūsų Siano tyrimų ir plėtros centre dirba 20+ ekspertų komanda (60 % ir daugiau, turinčių aukštesnius laipsnius) ir pažangių instrumentų (HPLC, LC-MS ir kt.). Siūlome grynumo/priemaišų/kristalinės formos analizę, padidiname kg-mastą- ir pritaikytą formulę. Optimali kristalų forma ir kokybės kontrolės standartai; ICH-suderinami stabilumo duomenys palaiko galiojimo-laiką ir registraciją-visą MTEP-į{13}}registracijos palaikymą.

• Ar tai tik perdirbimo įmonė?→Gamybos įmonė{0}}, kuriai vadovauja moksliniai tyrimai, turinti visas-grandinės projektavimo galimybes nuo sintezės iki formulavimo.
• Ar gali atlikti pritaikymą?→Formulių kūrimas ir procesų optimizavimas yra pagrindinės kompetencijos, siūlančios lanksčius koregavimus ir didelę patirtį.
• Ar ji turi technologinių kliūčių?→Jis turi patentuotas kristalų formos kontrolės technologijas, mažas priemaišų ribas ir tirpinimo metodus.
• Ar ji turi nuolatinių naujovių galimybių?→Metinės investicijos į mokslinius tyrimus ir plėtrą Didesnės nei 8% pardavimo pajamų, su gausiu vystomų projektų srautu.
• Kokios yra jos naujų produktų kūrimo galimybės?→ Jis turi visas kūrimo galimybes nuo projekto inicijavimo, patikrinimo, mastelio{0}}iki registracijos.